Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibiotika für den systemischen einsatz, - vaborem ist indiziert für die behandlung folgender infektionen bei erwachsenen:komplizierte harnwegsinfektionen (cuti), einschließlich pyelonephritiscomplicated intra-abdominal-infektion (ciai)im krankenhaus erworbene lungenentzündung (hap), einschließlich ventilator-assoziierten pneumonie (vap). behandlung von patienten mit bakteriämie, das auftritt, in verbindung mit, oder verdächtigt werden, im zusammenhang mit jedem der oben aufgeführten infektionen. vaborem ist auch indiziert für die behandlung von infektionen durch aerobe gram-negative organismen für erwachsene mit begrenzten behandlungsoptionen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenatat - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - temybric ellipta ist indiziert als erhaltungstherapie bei erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch-obstruktiver lungenerkrankung (copd), die nicht angemessen behandelt werden, durch eine kombination aus einem inhalativen kortikosteroid und einem langwirksamen β2-agonisten oder eine kombination eines lang wirksamen β2-agonisten und einem langwirksamen muskarin-antagonisten (für effekte auf die kontrolle der symptome und die prävention von exazerbationen siehe abschnitt 5.

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pacira limited - cytarabin - meningeale neoplasmen - antineoplastische mittel - intrathekale behandlung der lymphomatösen meningitis. bei den meisten patienten wird eine solche behandlung teil der symptomatischen linderung der krankheit sein.

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mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon-hydrochlorid-dihydrat - opioid-bezogene störungen - alle anderen therapeutischen produkte - nyxoid ist zur sofortigen verabreichung als notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter opioid-Überdosierung gedacht, wie es sich durch eine respiratorische und / oder zentrale nervensystemdepression sowohl in nicht-medizinischen als auch in medizinischen einrichtungen zeigt. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinationen - schweine (ferkel) - für die gleichzeitige vorbeugung klinischer symptome von kokzidiose (wie durchfall) bei neugeborenen ferkeln auf bauernhöfen mit eine bestätigte geschichte der kokzidiose verursacht durch cystoisospora suis, und prävention von eisenmangelanämie.

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takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische mittel - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem cd30+ hodgkin-lymphom (hl):nach asct, orfollowing mindestens zwei vorherigen therapien, wenn asct oder multi-agent-chemotherapie ist keine therapieoption. systemische anaplastische große zelle lymphomaadcetris in kombination mit cyclophosphamid, doxorubicin und prednison (kwk) ist indiziert für erwachsene patienten mit zuvor unbehandeltem, systemische anaplastische großen zell-lymphom (salcl). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem salcl. kutane t-zell-lymphomaadcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit cd30+ kutanen t-zell-lymphom (ctcl) nach mindestens 1 vorherige systemische therapie.

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bayer ag - riociguat - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva für die pulmonale arterielle hypertonie - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich ätiologien einer idiopathischen oder erblich bedingte pah oder pah assoziiert mit bindegewebserkrankungen. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

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takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). advate enthält keine von-willebrand-faktor in pharmakologisch wirksamen mengen und ist daher nicht angezeigt, in den von-willebrand-krankheit.

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glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - agenerase ist in kombination mit anderen antiretroviralen wirkstoffen indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen mit proteasehemmer (pi) und kindern über 4 jahren. agenerase-kapseln sollten normalerweise verabreicht werden, die mit niedrig dosiertem ritonavir als pharmakokinetischen verstärker der amprenavir (siehe abschnitt 4. 2 und 4. die wahl von amprenavir sollte auf individuellen tests der virusstabilität und der anamnese der patienten basieren (siehe abschnitt 5). der vorteil von agenerase verstärkt mit ritonavir wurde nicht gezeigt in pi kirchenschiff patienten (siehe abschnitt 5.

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teva b.v. - salmeterol, fluticason-propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - airexar spiromax ist nur zur anwendung bei erwachsenen ab 18 jahren geeignet. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd)airexar spiromax ist angezeigt für die symptomatische behandlung von patienten mit copd, mit fev1.